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Evite Multas: Como Aplicar as Boas Práticas Farmacêuticas



Para aplicar corretamente as normas sanitárias e evitar multas no setor farmacêutico, é essencial seguir as diretrizes estabelecidas pelas resoluções da ANVISA sobre Boas Práticas. Entre os principais componentes dessas regulamentações estão:

 

  1. RDC nº 44/2009 - Boas Práticas Farmacêuticas em farmácias e drogarias:

    • Define os requisitos para a dispensação de medicamentos, garantindo que todos os produtos sejam adequadamente prescritos, rotulados e entregues.

    • Estabelece diretrizes para serviços farmacêuticos, como aplicação de vacinas e medição de pressão arterial.

    • Exige condições adequadas de armazenamento de medicamentos, incluindo controle de temperatura e umidade, especialmente para produtos termolábeis.

 

  1. RDC nº 67/2007 - Boas Práticas de Manipulação em Farmácias:

    • Estabelece padrões rigorosos para a manipulação de medicamentos, com foco na segurança e controle de qualidade durante a preparação.

    • As farmácias de manipulação devem seguir protocolos específicos de limpeza e desinfecção de equipamentos e áreas de trabalho.

    • Exige a rastreabilidade dos insumos utilizados e a documentação de todos os procedimentos realizados.

 

  1. RDC nº 222/2018 - Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde:

    • Regula o processo de segregação, armazenamento, transporte e disposição final dos resíduos, essenciais para evitar a contaminação e riscos ambientais.

    • Especifica os cuidados com resíduos perfurocortantes, químicos e biológicos, exigindo que o manejo seja feito por pessoal treinado.

    • Promove o uso de equipamentos de proteção adequados durante o manejo dos resíduos.

 

Estratégias para Evitar Multas:

  • Documentação sempre atualizada: Mantenha registros de controle de qualidade, dispensação e manipulação organizados e acessíveis para inspeções.

  • Treinamento regular da equipe: Garanta que os funcionários estejam cientes das práticas corretas e dos procedimentos exigidos.

  • Auditorias internas periódicas: Realize avaliações frequentes para verificar a conformidade com as normas e identificar melhorias necessárias antes de uma fiscalização. 

 

Para mais informações, confira também o curso "Como implantar as boas práticas de acordo com a RDC 44/09 em farmácias e drogarias": https://youtu.be/bFcOb7xjPg8


Para dicas sobre como conduzir uma fiscalização com tranquilidade, confira a entrevista com Betânia Alhan, farmacêutica e diretora da Organize Farma, e Rafael Espinhel, advogado e presidente executivo da ABCFarma: https://youtu.be/CGkcQCbGZdQ   

 

 

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BETÂNIA ALHAN
Farmacêutica Consultora
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